Thursday, July 7, 2016

Florinef 14




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Marcas Comerciales: Florinef Acetato Nombre genérico: fludrocortisona (pronunciación: FLOO droe KOR ti sone) ¿Cuál es fludrocortisona (Florinef Acetate) fludrocortisona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides. Fludrocortisona previene la liberación de sustancias en el cuerpo que causan inflamación. Fludrocortisona se usa para tratar condiciones en las que el cuerpo no produce suficiente cantidad de sus propios esteroides, tales como la enfermedad de Addison y síndrome adrenogenital pérdida de sal. Fludrocortisona puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. Florinef 0,1 mg redonda, rosa, impresa con SQUIBB 429 fludrocortisona 0,1 mg-BAR ovalada, de color amarillo, impresa con b, 997 1/10 fludrocortisona 0,1 mg-GLO redondo, blanco, impresa con 7033 ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la fludrocortisona (Florinef acetato) Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: problemas con su visión hinchazón, ganancia rápida de peso, falta de aliento severa depresión. pensamientos o comportamiento inusual, convulsiones (convulsiones) con sangre o alquitranadas, tos con pancreatitis arterial (dolor agudo en la parte superior del estómago que se extiende hacia su espalda, náusea y vómito, paso cardíaco rápido) bajo nivel de potasio (confusión, paso cardiaco desigual, sed extrema, aumento de orina, molestia en la pierna, debilidad muscular o no sentir tono muscular) o la presión arterial peligrosamente alta (dolor de cabeza severo. visión borrosa, zumbido en sus oídos, ansiedad. confusión, dolor en el pecho. dificultad para respirar, latidos cardiacos desiguales, convulsiones). Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: problemas para dormir (insomnio), cambios de humor acné. piel seca, adelgazamiento de la piel, moretones o cambio de color de curación lenta de las heridas se incrementaron dolor de cabeza sudoración, mareos. sensación de girar náuseas, dolor de estómago, hinchazón o cambios en la forma o lugar de la grasa corporal (en particular sus brazos, piernas, cara, cuello, pecho, y cintura). Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre fludrocortisona (Florinef Acetate) Usted no debe usar esta medicina si usted es alérgico a la fludrocortisona, o si tiene una infección micótica en cualquier parte de su cuerpo. Antes de tomar fludrocortisona, informe a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, y todos los otros medicamentos que esté utilizando. Hay muchas otras enfermedades que pueden verse afectados por el uso de esteroides, y muchas otras drogas que pueden tener interacciones con esteroides. Su necesidad de medicina esteroide puede cambiar si usted tiene estrés inusual como una enfermedad grave, fiebre o infección, o si tiene cirugía o una emergencia médica. Informe a su médico acerca de cualquier situación que le suceda durante su tratamiento. Los esteroides pueden debilitar su sistema inmunológico, haciendo que sea más fácil para que usted obtenga una infección o empeorando una infección que tenga o haya tenido recientemente. Informe a su médico acerca de cualquier enfermedad o infección que haya tenido en las últimas varias semanas. Aléjese de las personas que están enfermas o que tengan infecciones. Llame a su médico para tratamiento preventivo si ha estado expuesto a la varicela o el sarampión. Estas condiciones pueden ser graves e incluso fatales en las personas que están usando esteroides. No reciba una vacuna viva mientras esté tomando fludrocortisona. Las vacunas pueden no funcionar tan bien mientras esté tomando un esteroide. No deje de usar fludrocortisona forma repentina, o podría tener síntomas de abstinencia desagradables. Hable con su médico acerca de cómo evitar los síntomas de abstinencia cuando pare la medicina. Llevar una tarjeta de identificación o use un brazalete de alerta médica que indique que usted está tomando un esteroide, en caso de emergencia. Diccionario médico




Ceftin 72




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Ceftin Medicamentos - Usos Efectos secundarios Ceftin es un antibiótico en la clase de fármacos que se conoce como cefalosporinas. Se utiliza en el tratamiento de varios tipos de infecciones tales como senos, oídos y tracto urinario. También se utiliza para tratar la enfermedad de transmisión sexual. Funciona al detener el crecimiento de bacterias que pueden ser causa de infecciones. Ceftin Dosis Si usted tiene infecciones de garganta y amígdalas, a continuación, la dosis habitual es de 250 miligramos y que debe tomarse 2 veces al día durante 10 días. Si tiene infección en los senos, a continuación, la dosis habitual es de 250 o 500 miligramos 2 veces al día durante 5 a 10 días. Tome este medicamento exactamente como se lo indique su médico. Es importante tomar cefuroxima con regularidad para obtener el mayor beneficio. Usos de Ceftin se utiliza para tratar distintos tipos de infecciones bacterianas tales como infecciones del oído, infecciones de la piel, e infecciones del tracto urinario. También se utiliza para tratar la bronquitis bacteriana aguda en pacientes que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Efectos secundarios de la medicina Ceftin tomadas antes ceftin, debe hablar de los efectos secundarios con su médico. Si cualquiera de desarrollar o cambio en la intensidad, entonces usted debe informar a su médico tan pronto como sea posible. Debido a que sólo su médico puede determinar si es seguro para que usted continúe tomando ceftin. Los efectos secundarios pueden incluir: La dermatitis del pañal en lactantes diarrea náuseas vómitos Advertencias y precauciones antes de tomar Ceftin: Debe informar a su médico, si usted tiene alguna condición médica tales como enfermedad renal o hepática, o problemas estomacales. Si usted está tomando medicamentos con y sin receta, como los suplementos nutricionales y productos a base de hierbas, entonces usted debe informar a su médico. Debido a que su médico puede cambiar la dosis de sus medicamentos y también le vigilar cuidadosamente para evitar efectos secundarios. Si usted tiene alguna alergia a la penicilina, a continuación, también puede ser alérgico a ceftin. Usted debe consultar con su médico o que su médico de cualquier alergia que usted tiene. No tome este medicamento sin antes consultar con su médico si está dando de amamantar al bebé. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. Tome este medicamento exactamente como se lo indique su médico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por más tiempo de lo recomendado por su médico. Interacción de drogas: - Si usted está tomando ceftin con ciertas otras drogas, entonces los efectos de cualquiera podría ser aumentado, disminuido o alterado. Si la diarrea se produce mientras está tomando ceftin, entonces usted debe consultar con su médico antes de tomar un medicamento antidiarreico. Debido a que ciertos medicamentos, tales como Lomotil, puede causar la diarrea empeore. Por lo que es especialmente importante consultar con su médico antes de combinar ceftin con otros fármacos. Sobredosis Tras tomada ceftin si siente que se sospecha una sobredosis, entonces usted debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente. Debido a que puede dar lugar a otro efecto serio. Los síntomas de sobredosis pueden incluir ceftin: Para acceder a nuestro diccionario, haga clic en la primera letra del nombre del medicamento: (c) Copyright Drugsdiary. org Todos los derechos reservados. Exención de responsabilidad - La información en este sitio es para fines educativos generales. La información de salud que aportó en este sitio y las respuestas interactivas no tienen la intención de ser un consejo profesional y no tienen la intención de reemplazar la consulta personal con un médico calificado, farmacéutico u otro profesional de la salud. Los visitantes en este sitio se les insta a consultar con su profesional de la salud en todos los casos. No seremos responsables de ningún tipo de complicaciones, u otros accidentes médicos derivados de la utilización de cualquier información en este sitio web.




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Wednesday, July 6, 2016

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Gotas para los oídos para el dolor Entre los problemas médicos comunes, dolor de oído es uno. Puede ocurrir en niños y adultos por igual. Se puede manifestarse debido a varias condiciones médicas, ya sea relacionada con las orejas u otras partes del cuerpo. Muchos de nosotros terminamos utilizando over-the-counter gotas para los oídos para aliviar el dolor, sin pensar en la conveniencia de la medicación. Aquí, vamos a discutir las causas de dolor de oído, y las gotas se utilizan para aliviar el dolor. Las causas de dolor de oído dolor de oído es una condición preocupante, que requiere atención médica inmediata. Los pacientes a menudo se quejan de dolor punzante, dolor y secreción del oído. Como todos sabemos, el dolor y el dolor son los síntomas típicos de la infección en el oído. Sin embargo, hay más causas de dolor de oído que sólo una infección, que se enumeran a continuación: La obstrucción de las trompas de Eustaquio infección microbiana del oído externo, el conducto auditivo, o la acumulación del oído medio y compactación del trauma físico cerilla y para el dolor de oído del oído asociada con sinusitis y la presión del oído Mayor resfriado común durante el buceo o viaje de vuelo en los niños, erupción de los dientes provoca la infección dental dolor de oído causando trastornos de mandíbula dolor de oídos que se refiere afectan a los nervios de los tipos de oído de gotas para los oídos se ha de tener en cuenta que no todos los casos dolor de oído son tratables con gotas. La eficacia de estos medicamentos depende de la causa subyacente. Por ejemplo, el dolor dio lugar debido a oreja obstruido puede ser aliviado mediante el uso de solución de aclaramiento. La caída de la oreja ayuda a ablandar el cerumen, y la apertura de la oreja bloqueado, reduciendo así el dolor. Mientras que en el caso del dolor causado por la infección, la medicación antimicrobiana es adecuado. Over-the-Counter Gotas de leve a moderada los síntomas de dolor en el oído pueden ser tratados con over-the-counter gotas y gotas de aceite de ajo. Si el factor causal es una infección leve, se recomienda gotas antisépticas para luchar contra las bacterias. Además, los medicamentos homeopáticos gota están disponibles en las farmacias. Están formulados con ingredientes activos, que ayudan a tratar el dolor de oído. Para cada paciente, usando gotas para los oídos de una marca de renombre, y seguir las instrucciones de uso son imprescindibles para aliviar el dolor. estrictamente no se recomienda el tratamiento de dolor de oído crónica auto mediante el uso de gotas para los oídos. Gotas de prescripción para el tratamiento dolor de oído, el médico puede recomendar sea en gotas con receta (caída de antibióticos, con o sin esteroides) o procedimientos terapéuticos, o en ocasiones ambos. La solución ótica, formulado con antipirina y benzocaína, es eficaz para aliviar la inflamación y el dolor en el oído, que es causada por la infección del oído. Siga las instrucciones de uso, las instrucciones del médico. Para el tratamiento de dolor relacionado con infección, la aplicación frecuente de la medicación se indica. Mientras que para el ablandamiento y la eliminación de cerumen, gotas para los oídos óticas deben aplicarse dos veces al día. Algunas marcas de gotas con receta son Ciprodex, Cortisporin, Auralgan, A / B ótico, Auroto, Otocalm, y Antiben. Cuándo se debe buscar ayudar los médicos no se recomiendan gotas óticas, si el signo manifestado es debido a alguna de estas condiciones - el dolor después de la cirugía, los tímpanos dañados, y trastornos de los tubos en los oídos. Además, se abstengan de usar las gotas, en caso de irritación constante del oído, erupciones cutáneas, inflamación y secreción inusual de la oreja afectada. En tales casos, lo que les revisados ​​por un médico de confianza es una solución práctica, en lugar de gotas auto inculcación oído para el dolor. El médico examinará la condición y sugerir el tratamiento adecuado. El aprendizaje de las posibles razones para el dolor de oído sin duda ayudará a minimizar este problema médico común. Una de las cosas más importantes es el uso de gotas para los oídos sólo cuando sea necesario. Detener el uso en caso de efectos adversos, como el drenaje del oído inusual y fiebre alta. Además, detener el uso si los síntomas persisten durante más de 2 días, y consultar al médico inmediatamente. Última actualización: 22 Septiembre 2011




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65 digoxina




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(-Di jox antiarrítmico Categoría Embarazo: Una evaluación de los efectos de drogas estar familiarizados con los pacientes los datos de referencia (por ejemplo, calidad de los pulsos periféricos, presión arterial, síntomas clínicos, electrolitos séricos, aclaramiento de creatinina) como una base para la realización de evaluaciones de pruebas de laboratorio:. Línea de base y periódica digoxina en suero, potasio, magnesio y calcio. Notificar médico de los valores anormales. extraer muestras de sangre para determinar los niveles de digoxina en plasma de al menos 6 h después de la dosis diaria y la dosis diaria preferiblemente justo antes de la próxima programada. rango terapéutico de digoxina en suero es 0,82 ng / mL . tomar pulso apical para la tasa de 1 completo min señalando, el ritmo y la calidad antes de la administración. Si se observan cambios, retener digoxina, tomar tira de ritmo si el paciente está en el monitor de ECG, avise al médico sin demora. suspender los medicamentos y notificar al médico si pulso apical cae por debajo parámetros ordenados (por ejemplo, 60 o 70 / min en los niños) Vigilar la SS de la toxicidad del fármaco:. en los niños, las arritmias cardiacas son por lo general signos fiables de toxicidad temprana. Los primeros indicadores en adultos (anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones visuales) rara vez son signos iniciales en los niños. Supervisar relación IO durante la digitalización, especialmente en pacientes con función renal alterada. También tiene que controlar el edema diario y auscultar el pecho para estertores. Monitorear los niveles de digoxina en suero de cerca durante la terapia concurrente antibioticdigoxin, que pueden precipitar la toxicidad debido a la alteración de la flora intestinal. Observar a los pacientes de cerca cuando se transfiere de un preparado (pastilla, elixir o parenteral) a otro cuando la tableta se sustituye por el potencial de toxicidad aumenta elixir es absorbida desde 1 / temperatura / msohtml1 / 01 / clipimage001.gif / 30 de la droga. Informe sobre la educación para familiares de pacientes con el médico si el pulso cae por debajo de 60 o por encima de 110 o si detecta latidos omitidos u otros cambios en el ritmo, cuando la digoxina se prescribe para la fibrilación auricular. Toxicidad sospechoso y informe al médico si aparece alguno de los siguientes síntomas: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea o trastornos visuales. Pesar cada día en condiciones estándar. Reportar la ganancia de peso de 1 kg (2 lb) / d. Tome digoxina precisión prescrita, no se salte o el doble de la dosis o cambiar los intervalos de dosis, y llevarlo a la misma hora cada día. No tomar medicamentos de venta libre, especialmente aquellos para la tos, resfriados, alergias, molestias gastrointestinales, o la obesidad, sin previa autorización del médico. Continuar con la marca prescrita originalmente, a menos que se lo diga el médico. No amamante mientras esté tomando este medicamento sin consultar con el médico. ¿Usted qué opina Mensaje de navegación Deja un comentario Cancelar respuesta




Tuesday, July 5, 2016

Actonel 3




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La prescripción de información para los pacientes Actonel (risedronato de sodio) se usa para tratar o prevenir la osteoporosis en hombres y mujeres, y también se utiliza para tratar la enfermedad de Paget del hueso. Es un bisfosfonato. Este medicamento está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de estómago o dolor de cabeza. La dosis de Actonel depende de la afección a tratar. Actonel puede interactuar con los antiácidos, suplementos o medicamentos que contienen aluminio, calcio, magnesio. Otros minerales pueden interferir con la forma en que el cuerpo absorbe este medicamento. También puede interactuar con la aspirina u otros AINE (no esteroides anti-inflamatorios). Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. Se recomienda precaución si está embarazada o planea quedar embarazada en el futuro. Este medicamento puede permanecer en el cuerpo durante muchos años. No se conocen sus efectos sobre el feto. Consulte a su médico. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Actonel (risedronato de sodio) Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Actonel en detalle - Información del paciente: Los efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Deje de usar el risedronato y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: el pecho dificultad o dolor al tragar dolor o quemazón debajo de las costillas o en la acidez estomacal nueva o empeoramiento de nuevo una fuerte indigestión o en curso agudo de las articulaciones, huesos, o dolor muscular dolor nuevo o inusual en su muslo o cadera o dolor en la mandíbula, entumecimiento, o hinchazón. Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: dolor estomacal leve o síntomas de la gripe dolor de estómago, diarrea dolor muscular, dolor en las articulaciones o el estreñimiento leve en la espalda o dolor de cabeza. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1 800 FDA 1088. Lee toda la monografía detallada del paciente para Actonel (risedronato de sodio) ¿Cuál es la información Información general Paciente Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Actonel Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios: Puede causar malestar estomacal. Si este efecto persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: aumenta o severo en los huesos / articulaciones / músculos, problemas nuevos o inusuales de la cadera / muslo / dolor en la ingle, dolor en la mandíbula, los ojos / visión. Este medicamento puede ocasionalmente causar irritación y úlceras en el estómago o esófago. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves: nuevos / acidez estomacal severa / empeoramiento, dolor en el pecho, dificultad para tragar o dolorosa, dolor estomacal / abdominal, heces negro / alquitranadas, vómito con aspecto de café molido. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de Actonel (risedronato de sodio) ¿Cuál es la información de prescripción El prospecto de la FDA formateado en categorías fáciles de encontrar para los profesionales de la salud y médicos. Actonel FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) Efectos secundarios Estudios Clínicos Experiencia Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. El tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica de Dosis Diaria La seguridad de ACTONEL 5 mg una vez al día en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica se evaluó en cuatro, doble ciego, ensayos multinacionales aleatorios controlados con placebo de 3232 mujeres de entre 38 y 85 años con osteoporosis posmenopáusica. La duración de los ensayos fue de hasta tres años, con 1619 pacientes expuestos a los pacientes con placebo y expuestos a 1613 ACTONEL 5 mg. Los pacientes con enfermedad gastrointestinal preexistente y el uso concomitante de fármacos no esteroides anti-inflamatorios, inhibidores de la bomba de protones y antagonistas H2 fueron incluidos en estos ensayos clínicos. Todas las mujeres recibieron 1.000 mg de calcio elemental de la suplementación con vitamina D, más un máximo de 500 unidades internacionales por día si su nivel de 25-hidroxivitamina D3 fue inferior a lo normal al inicio del estudio. La incidencia de la mortalidad por todas las causas fue de 2,0 en el grupo placebo y 1,7 mg en el grupo de 5 a diario ACTONEL. La incidencia de eventos adversos graves fue 24,6 en el grupo placebo y 27,2 en el grupo de 5 mg ACTONEL. El porcentaje de pacientes que se retiraron del estudio debido a eventos adversos fue de 15,6 en el grupo placebo y el 14,8 en el grupo ACTONEL 5 mg. Las reacciones adversas más comunes reportados en más del 10 por ciento de los sujetos fueron: dolor de espalda, artralgia. dolor abdominal y dispepsia. La Tabla 1 enumera los eventos adversos de los ensayos de fase 3 para la osteoporosis posmenopáusica reportados en mayor o igual a 5 de los pacientes. Los eventos adversos se muestran sin atribución de causalidad. Tabla 1. Los eventos adversos que ocurren con una frecuencia mayor que o igual a 5 en la fase combinada cualquier grupo de tratamiento 3 Pruebas tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica Placebo N 1619 5 mg ACTONEL N 1613 gastrointestinales eventos adversos. La incidencia de eventos adversos en los grupos de placebo y ACTONEL diarias de 5 mg fueron: dolor abdominal (9,9 frente a 12,2), diarrea (10,0 frente a 10,8), dispepsia (10,6 frente a 10,8), y la gastritis (2,3 frente a 2,7). Duodenitis y glositis se han comunicado con poca frecuencia en el grupo mg al día ACTONEL 5 (0,1 a 1). En los pacientes con enfermedad gastrointestinal superior activa al inicio del estudio, la incidencia de eventos adversos gastrointestinales superiores fue similar entre los grupos placebo y ACTONEL diarias de 5 mg. Musculoesqueléticos eventos adversos. La incidencia de eventos adversos en los grupos de placebo diaria de 5 mg y Actonel fueron: dolor de espalda (26,1 frente a 28,0), artralgia (22,1 frente a 23,7), mialgia (6,2 frente a 6,7), y dolor en los huesos (4,8 frente a 5,3). Hallazgos de pruebas de laboratorio. A través de los estudios de fase 3, transitorio disminuye desde el valor inicial en el calcio sérico (menos de 1) y fosfato en suero (menos de 3) y aumentos compensatorios en los niveles de PTH en suero (menos de 30) se observó dentro de los 6 meses en los pacientes en los ensayos clínicos de osteoporosis tratados ACTONEL con 5 mg una vez al día. No hubo diferencias significativas en el calcio sérico, fosfato, o los niveles de PTH entre el placebo y ACTONEL 5 mg una vez al día a los 3 años. los niveles de calcio sérico por debajo de 8 mg / dl se observaron en 18 pacientes, 9 (0.5) en cada brazo de tratamiento (placebo y ACTONEL 5 mg una vez al día). los niveles de fósforo en suero por debajo de 2 mg / dl se observaron en 14 pacientes, 3 (0,2) tratados con placebo y 11 (0,6) tratados con ACTONEL 5 mg una vez al día. Se han notificado casos raros (menos de 0,1) de las pruebas de función hepática anormal. Los hallazgos endoscópicos. En los ensayos clínicos Actonel, la evaluación endoscópica se animó en cualquier paciente con problemas gastrointestinales de moderados a severos, mientras que el mantenimiento de los ciegos. Endoscopias se realizaron en el mismo número de pacientes entre el placebo y los grupos tratados con 75 (14,5) 75 con placebo (11,9) ACTONEL. Clínicamente hallazgos importantes (perforaciones, úlceras o sangrado) en esta población sintomática fueron similares entre los grupos (placebo 51 39 Actonel). Una vez a la semana Dosificación La seguridad de ACTONEL 35 mg una vez a la semana en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica se evaluó en un 1 año de estudio doble ciego, multicéntrico comparando ACTONEL 5 mg al día y 35 mg una vez al ACTONEL-a - semana en las mujeres posmenopáusicas de 50 a 95 años. La duración de los ensayos fue de un año, con 480 pacientes expuestos a ACTONEL 5 mg al día y 485 expuestos a ACTONEL 35 mg una vez a la semana. Los pacientes con enfermedad gastrointestinal preexistente y el uso concomitante de fármacos no esteroides anti-inflamatorios, inhibidores de la bomba de protones y antagonistas H2 fueron incluidos en estos ensayos clínicos. Todas las mujeres recibieron 1.000 mg de calcio elemental de la suplementación con vitamina D, más un máximo de 500 unidades internacionales por día si su nivel D3 25hydroxyvitamin era inferior a la normal al inicio del estudio. La incidencia de la mortalidad por todas las causas fue de 0,4 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 1,0 mg en el 35 ACTONEL una vez a la semana en grupo. La incidencia de acontecimientos adversos graves fue de 7,1 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 8,2 mg en el 35 ACTONEL una vez a la semana en grupo. El porcentaje de pacientes que se retiraron del estudio debido a eventos adversos fue de 11,9 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 11,5 mg en el 35 ACTONEL una vez a la semana en grupo. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de los dos regímenes de dosificación fueron similares. Gastrointestinales Eventos adversos: La incidencia de acontecimientos adversos gastrointestinales fue similar entre los mg diarios de grupo ACTONEL 5 y el ACTONEL 35 mg una vez a la semana el grupo: dispepsia (6,9 frente a 7,6), diarrea (6,3 frente a 4,9), y dolor abdominal (7,3 frente a 7,6). Musculoesqueléticos Eventos adversos: artralgia se informó en el 11,5 de los pacientes en el grupo mg al día ACTONEL 5 y 14.2 de los pacientes en el 35 mg ACTONEL una vez a la semana en grupo. Mialgia se informó en un 4,6 de los pacientes del grupo mg al día ACTONEL 5 y 6.2 de los pacientes en el 35 mg ACTONEL una vez a la semana en grupo. Pruebas de laboratorio: Los porcentajes medios cambios desde el inicio a los 12 meses fueron similares entre el ACTONEL 5 mg al día y 35 mg ACTONEL grupos una vez a la semana, respectivamente, para el calcio sérico (0,4 frente a 0,7), fosfato (-3,8 frente a -2,6 ) y PTH (6,4 frente a 4,2). La dosificación mensual de dos días consecutivos por mes La seguridad de ACTONEL 75 mg administrados en dos días consecutivos por mes para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica se evaluó en un estudio doble ciego, multicéntrico en mujeres posmenopáusicas de 50 a 86 años. La duración del ensayo fue de dos años 613 pacientes fueron expuestos a ACTONEL 5 mg al día y 616 fueron expuestas a ACTONEL 75 mg dos días consecutivos por mes. Los pacientes con enfermedad gastrointestinal preexistente y el uso concomitante de fármacos no esteroides anti-inflamatorios, inhibidores de la bomba de protones y antagonistas H2 se incluyeron en este ensayo clínico. Todas las mujeres recibieron 1.000 mg de calcio elemental, más 400 a 800 unidades internacionales de vitamina D por día. La incidencia de la mortalidad por todas las causas fue de 1,0 mg para el grupo diaria ACTONEL 5 y 0,5 para el ACTONEL 75 mg dos días consecutivos por grupo mes. La incidencia de acontecimientos adversos graves fue de 10,8 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 14,4 en el ACTONEL 75 mg dos días consecutivos por grupo mes. El porcentaje de pacientes que se retiraron del tratamiento debido a eventos adversos fue de 14,2 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 13.0 en el ACTONEL 75 mg dos días consecutivos por grupo mes. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de los dos regímenes de dosificación fueron similares. Las reacciones de fase aguda: Los síntomas consistentes con la reacción de fase aguda se han reportado con el uso de bisfosfonatos. La incidencia global de reacción de fase aguda fue de 3,6 de los pacientes en ACTONEL 5 mg al día y 7.6 de los pacientes en ACTONEL 75 mg dos días consecutivos por mes. Estas tasas de incidencia se basan en la información de cualquiera de los 33 síntomas de reacción similar a la fase aguda dentro de los 5 días de la primera dosis. Fiebre o gripe-como enfermedad con aparición en el mismo período fueron reportados por 0.0 de pacientes en ACTONEL 5 mg al día y 0,6 de los pacientes en ACTONEL 75 mg dos días consecutivos al mes. Eventos adversos gastrointestinales: La ACTONEL 75 mg dos días consecutivos por mes grupo dieron lugar a una mayor incidencia de la interrupción debido a los vómitos (1,0 frente a 0,2) y diarrea (1,0 frente a 0,3) en comparación con el grupo mg al día ACTONEL 5. La mayoría de estos eventos ocurrieron dentro de unos pocos días de dosificación. Eventos adversos oculares: Ninguno de los pacientes tratados con 75 mg ACTONEL dos días consecutivos por mes informó inflamación ocular como uveítis. escleritis. o iritis 1 paciente tratado con 5 mg ACTONEL informó el diario uveítis. Pruebas de laboratorio: Cuando ACTONEL 5 mg al día y Actonel 75 mg dos días consecutivos al mes se compararon en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, los porcentajes medios cambios desde el inicio a los 24 meses fueron de 0,2 y 0,8 para el calcio sérico, -1.9 y -1.3 para el fosfato y -10,4 y -17,2 para la PTH, respectivamente. En comparación con el grupo mg diario ACTONEL 5, ACTONEL 75 mg dos días consecutivos por mes dieron como resultado una incidencia ligeramente superior de la hipocalcemia en el extremo de la primera meses de tratamiento (4,5 frente a 3,0). A partir de entonces, la incidencia de hipocalcemia con estos regímenes fue similar en aproximadamente 2. Una vez al mes La seguridad de ACTONEL 150 mg administrados una vez al mes para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica se evaluó en un estudio doble ciego, multicéntrico en mujeres postmenopáusicas las mujeres de 50 a 88 años. La duración del ensayo fue de un año, con 642 pacientes expuestos a ACTONEL 5 mg al día y 650 expuestos a ACTONEL 150 mg una vez al amonth. Los pacientes con enfermedad gastrointestinal preexistente y el uso concomitante de fármacos no esteroides anti-inflamatorios, inhibidores de la bomba de protones y antagonistas H2 se incluyeron en este ensayo clínico. Todas las mujeres recibieron 1000 mg de calcio elemental además de hasta 1000 unidades internacionales de vitamina D por día. La incidencia de la mortalidad por todas las causas fue de 0,5 mg para el grupo diaria ACTONEL 5 y 0,0 para el grupo ACTONEL 150 mg una vez al mes. La incidencia de acontecimientos adversos graves fue de 4,2 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 6,2 en el grupo ACTONEL 150 mg una vez al mes. El porcentaje de pacientes que se retiraron del tratamiento debido a eventos adversos fue de 9,5 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 8,6 en el grupo ACTONEL 150 mg una vez al mes. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de los dos regímenes de dosificación fueron similares. Las reacciones de fase aguda: Los síntomas consistentes con la reacción de fase aguda se han reportado con el uso de bisfosfonatos. La incidencia global de la reacción de fase aguda fue de 1,1 mg en el grupo diaria ACTONEL 5 y 5,2 en el grupo ACTONEL 150 mg una vez al mes. Estas tasas de incidencia se basan en la información de cualquiera de los 33 síntomas de reacción similar a la fase aguda dentro de los 3 días de la primera dosis y para una duración de 7 días o menos. Fiebre o síndrome gripal con inicio en el mismo período fueron reportados por 0,2 de los pacientes en ACTONEL 5 mg al día y 1.4 de los pacientes en ACTONEL 150 mg una vez al mes. Eventos adversos gastrointestinales: Un mayor porcentaje de los pacientes experimentaron diarrea con ACTONEL 150 mg una vez al mes en comparación con 5 mg al día (8,2 frente a 4,7, respectivamente). El ACTONEL 150 mg una vez al mes, el grupo dio lugar a una mayor incidencia de interrupción debido a dolor abdominal superior (2,5 frente a 1,4) y diarrea (0,8 frente a 0,0) en comparación con el ACTONEL 5 mg régimen diario. Todos estos eventos ocurrieron dentro de unos pocos días de la primera dosis. La incidencia de vómitos que provocó la interrupción fue la misma en ambos grupos (0,3 frente a 0,3). Eventos adversos oculares: Ninguno de los pacientes tratados con ACTONEL 150 mg una vez al mes informaron inflamación ocular tal como uveítis, escleritis, o iritis 2 pacientes tratados con 5 mg al día ACTONEL informó iritis. Pruebas de laboratorio: Cuando ACTONEL 5 mg al día y ACTONEL 150 mg una vez al mes se compararon en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, los porcentajes medios cambios desde el inicio a los 12 meses fueron de 0,1 y 0,3 para el calcio sérico, -2.3 y -2.3 para el fosfato y 8,3 y 4,8 para la PTH, respectivamente. En comparación con el ACTONEL 5 mg régimen diario, ACTONEL 150 mg una vez al mes dio lugar a una incidencia ligeramente superior de la hipocalcemia en el extremo de la primera meses de tratamiento (0,2 frente a 2,2). A partir de entonces, la incidencia de hipocalcemia con estos regímenes fue similar en aproximadamente 2. Prevención de la osteoporosis postmenopáusica de Dosis Diaria La seguridad de ACTONEL 5 mg al día en la prevención de la osteoporosis posmenopáusica se evaluó en dos estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo. En un estudio de mujeres posmenopáusicas de 37 a 82 años sin osteoporosis, se incluyó el uso de la terapia de reemplazo de estrógeno, tanto en pacientes tratados con placebo y Actonel. La duración del ensayo fue de un año, con 259 expuestos a placebo y 261 pacientes expuestos a ACTONEL 5 mg. El segundo estudio incluyó a mujeres posmenopáusicas de 44 a 63 años sin la osteoporosis. La duración del ensayo fue de un año, con 125 expuestos a placebo y 129 pacientes expuestos a ACTONEL 5 mg. Todas las mujeres recibieron 1000 mg de calcio elemental por día. En el ensayo con la terapia de reemplazo de estrógeno, la incidencia de la mortalidad por todas las causas fue de 1,5 para el grupo placebo y 0,4 para el grupo ACTONEL 5 mg. La incidencia de acontecimientos adversos graves fue de 8,9 en el grupo placebo y 5,4 en el grupo ACTONEL 5 mg. El porcentaje de pacientes que se retiraron del tratamiento debido a eventos adversos fue de 18,9 en el grupo placebo y 10,3 en el grupo ACTONEL 5 mg. El estreñimiento se informó de un 1,9 en el grupo placebo y 6,5 ACTONEL de 5 mg grupo. En el segundo ensayo, la incidencia de la mortalidad por todas las causas fue de 0,0 para ambos grupos. La incidencia de acontecimientos adversos graves fue de 17,6 en el grupo placebo y 9,3 en el grupo ACTONEL 5 mg. El porcentaje de pacientes que se retiraron del tratamiento debido a eventos adversos fue de 6,4 en el grupo placebo y 5,4 en el grupo ACTONEL 5 mg. Las náuseas se informó por 6,4 de los pacientes en el grupo placebo y 13,2 de los pacientes en el grupo de 5 mg ACTONEL. Una vez a la semana Dosificación No hubo muertes en un estudio de 1 año, doble ciego, controlado con placebo de ACTONEL 35 mg una vez a la semana para la prevención de la pérdida ósea en 278 mujeres posmenopáusicas sin osteoporosis. temas más tratada en ACTONEL informó artralgia (placebo 7,8 ACTONEL 13.9), mialgia (placebo 2,1 ACTONEL 5.1) y náuseas (placebo 4,3 ACTONEL 7.3) que los sujetos tratados con placebo. Tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis en un 2 años, doble ciego, multicéntrico, 284 hombres con osteoporosis fueron tratados con placebo (N 93) o ACTONEL 35 mg una vez a la semana (N 191). El perfil de seguridad y tolerabilidad general de ACTONEL en hombres con osteoporosis fue similar a los eventos adversos informados en los ensayos clínicos ACTONEL la osteoporosis postmenopáusica, con la adición de la hiperplasia prostática benigna (placebo 3 ACTONEL 35 mg 5), nefrolitiasis (placebo 0 ACTONEL 35 mg 3), y arritmia (placebo 0 ACTONEL 35 mg 2). Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides La seguridad de ACTONEL 5 mg al día en el tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides se evaluó en dos, doble ciego, ensayos multinacionales aleatorios controlados con placebo de 344 pacientes del sexo masculino (123) y hembra ( 221) de entre 18 y 85 años que habían iniciado recientemente tratamiento con glucocorticoides orales (menor o igual a 3 meses, estudio de prevención) o que estaban en tratamiento con glucocorticoides orales a largo plazo (mayor o igual a 6 meses de estudio, tratamiento). La duración de los ensayos fue de un año, con 170 pacientes expuestos a placebo y 174 pacientes expuestos a ACTONEL 5 mg al día. Los pacientes en un estudio recibieron 1.000 mg de calcio elemental más 400 unidades internacionales de vitamina D por la suplementación de los pacientes día en el otro estudio recibieron 500 mg suplementación de calcio por día. La incidencia de la mortalidad por todas las causas fue de 2,9 en el grupo placebo y 1,1 mg en el grupo de 5 a diario ACTONEL. La incidencia de acontecimientos adversos graves fue de 33,5 en el grupo placebo y 30,5 mg en el grupo de 5 a diario ACTONEL. El porcentaje de pacientes que se retiraron del estudio debido a eventos adversos fue de 8,8 en el grupo placebo y 7,5 mg en el grupo de 5 a diario ACTONEL. El dolor de espalda se informó en el 8,8 de los pacientes del grupo placebo y el 17,8 de los pacientes en el grupo mg al día ACTONEL 5. Artralgia se informó en 14,7 de los pacientes en el grupo placebo y 24,7 de los pacientes en el grupo mg diario ACTONEL 5. Tratamiento de la enfermedad de Paget ACTONEL se ha estudiado en 392 pacientes con enfermedad de Paget del hueso. Al igual que en los ensayos de ACTONEL para otras indicaciones, las experiencias adversas reportadas en los ensayos enfermedad de Paget han sido generalmente leves o moderadas, no han requerido la interrupción del tratamiento, y no han aparecido estar relacionada con la edad del paciente, sexo o raza. La seguridad de ACTONEL se evaluó en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con activo de 122 pacientes de 34 a 85 años. La duración del ensayo fue de 540 días, con 61 pacientes expuestos a ACTONEL y 61 pacientes expuestos a Didronel. El perfil de acontecimientos adversos fue similar para ACTONEL y Didronel: 6.6 (4/61) de los pacientes tratados con ACTONEL 30 mg al día durante 2 meses interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos, en comparación con 8,2 (5/61) de los pacientes tratados con 400 mg Didronel al día durante 6 meses. Tabla de eventos 2 enumera adversos informados en mayor o igual a 5 de los pacientes tratados con actonel en ensayos enfermedad en fase 3 de Paget. Los eventos adversos que se muestran son consideradas como posible o probablemente relacionadas causalmente en por lo menos un paciente. Tabla 2. Los eventos adversos informados en mayor o igual a 5 de los pacientes Actonel Teñidos en ensayos de fase 3 de Paget enfermedad de 30 mg / día x 2 meses ACTONEL (N 61) 400 mg / día x 6 meses Didronel (N 61) Considerado ser posible o probablemente relacionadas causalmente en por lo menos un paciente. Eventos adversos gastrointestinales: Durante el primer año del estudio (tratamiento y seguimiento sin tratamiento), la proporción de pacientes que informaron eventos adversos gastrointestinales superiores fue similar entre los grupos de tratamiento los pacientes no informaron eventos adversos graves del tracto gastrointestinal superior. La incidencia de diarrea fue de 19,7 en el grupo ACTONEL y 14,8 en el grupo no eran graves o Didronel dio lugar a la retirada. Eventos adversos oculares: Tres pacientes que recibieron 30 mg diarios ACTONEL iritis aguda con experiencia en 1 estudio de apoyo. Los 3 pacientes se recuperaron de sus eventos sin embargo, en 1 de estos pacientes, el evento se repitió durante el tratamiento ACTONEL y otra vez durante el tratamiento con pamidronato. Todos los pacientes fueron tratados eficazmente con esteroides tópicos. Experiencia posterior Debido a que estas reacciones adversas son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las reacciones de hipersensibilidad y reacciones cutáneas de hipersensibilidad han sido reportados, incluyendo angioedema. erupción generalizada, reacciones cutáneas ampollosas, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Eventos adversos gastrointestinales acontecimientos relacionados con la irritación gastrointestinal superior, como esofagitis y úlcera gástrica o esofágica, se han reportado ver Advertencias y precauciones. Dolor musculoesquelético de huesos, articulaciones o músculos, descrito como grave o incapacitante, se han notificado en raras ocasiones véase Advertencias y precauciones. Las reacciones de inflamación de los ojos inflamación de los ojos, incluyendo iritis y uveítis se han notificado en raras ocasiones. La osteonecrosis de la mandíbula La osteonecrosis de la mandíbula se ha notificado en raras ocasiones véase Advertencias y precauciones. Pulmonar