+
Uso adulto e peditrico BACTRIM Formas farmacuticas e apresentaes Bactrim Comprimido: sulfametoxazol 400 mg trimetoprima 80 mg Bactrim F Comprimido: sulfametoxazol 800 mg trimetoprima 160 mg Bactrim Suspenso Peditrica (20040) mg / 5 ml Bactrim F Suspenso Peditrica (40080) mg / 5 ml BACTRIM Propriedades correo Efeitos. BACTRIM contm dois Componentes Ativos Que, Agindo sinérgicamente, bloqueiam duas Enzimas Que catalisam estgios sucessivos na biossntese hacer cido folnico sin microrganismo. Este mecanismo m usualmente produz urna Atividade bactericida in vitro em concentraes Que por lo Apenas becteriostticas párrafo Cada um dos components se Usados isoladamente. Alm disso, Bactrim freqentemente Eficaz germes contraindicaciones Que por lo Resistentes a um de seus components. Por causa de seu mecanismo m de ao, o Risco de resistncia bacteriana minimizado. O Efeito antibacteriano hacer BACTRIM in vitro atinge um amplo espectro de germes patognicos Gram Positivos e Gram Negativos. Germes geralmente sensveis (CIM concentrao inibitria mnima de 160 mg / l): Mycoplasma spp. Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum. Sin Caso de infeces causadas por germes parcialmente sensveis, recomenda-se um teste de sensibilidade párr Que se exclua cualquier lugar el resistncia. Un sensibilidade ao Bactrim pode ser Determinada POR mtodos padronizados, os tais Como testículos de difuso com ou discoteca testículos de diluio recomendados pelo Comite Nacional de Estándares Clínicos labaratory (NCCLS). Os seguintes parmetros párrafo suscetibilidade tan recomendados pelo NCCLS: Teste hacer discoteca Teste da diluio dimetro da zona CIM (mg / ml) de inibio (mm) TM SMZ Sensvel 16 8 152 Disco: 1,25 mg TM (trimetoprima e 23,75 mg SMZ (sulfametoxazol). TM (trimetoprima) e SMZ (sulfametoxazol) em uma proporo de 1 a 20. Como Propriedades farmacocinticas da trimetoprima (TM) e do sulfametoxazol (SMX) semelhantes por lo muito. Aps administrao oral, TM e SMZ tan rpida e quase Completamente absorvidas na Poro hacen superiores trato gastrintestinal. Aps dosis nica de 160 mg de TM 800 mg de SMZ, Picos de concentrao plasmtica de 1,5 a 3 mg / ml párrafo m ie 40-80 mg / ml para SMZ Dentro de manera obtidas de 1 a 4 horas. Se a administrao para Repetida a Cada 12 horas, un estabiliza SE-Neste nvel. concentrao volumen de O distribuio da TM cerca de 130 litros e do SMZ cerca de 20 litros. Nas concentraes acima mencionadas, 42- 46 TM de correo 66 de SMZ-se ligam s protenas plasmticas. Estudos em animais e no homem tm demonstrado Que un difuso hacer BACTRIM nos tecidos boa. Grandes quantidades de TM e pequenas quantidades de SMZ passam da corrente sangnea para os lquidos intersticiais e outros lquidos orgnicos extravasculares. Entretanto, em associao, como concentraes de TM e SMZ por lo Superiores s concentraes inibitrias mnimas (CIM) para a maioria dos germes patognicos. Em Seres Humanos, TM correos detectados SMZ foram na placenta fetal, no hay sangue4 hacen umbilical Cordo, sin lquido amnitico e nn tecidos Fetais (fgado, pulmo), O que indica Que Ambas como substncias atravessam un placentria Barreira. Geral em, concentraes Fetais de TM por lo Similares e como SMZ da de manera Menores hacen Que como concentraes detectadas na mí. Ambas substncias como así excretadas pelo leite materno. Concentraes sin leite materno por lo Similares baixas (TM) ou mais (SMZ) Que hacen como concentraes sin materno plasma5. APROXIMADAMENTE 50 y 70 da dosis de TM correo 10-30 da dosis de SMZ por lo excretadas inalterados. Os Principais metablitos de TM por lo que os Derivados xidos 1 e 3 e hidroxi 3 e 4 alguns metablitos por lo Ativos. O SMZ metabolizado sin fgado, predominantemente por acetilao N4 e, em uma menor extenso, por conjugao de glicurondios os metablitos por lo inativos. Como meia-Vidas dos dois Componentes de modo muito semelhantes (em mdia, de 10 horas párrafo TM e 11 horas para SMZ). Ambas substncias como, assim Como seus metablitos, por lo eliminadas quase Exclusivamente por vía renal6, atravs de filtrao glomerular e secreo tubular, O Que DETERMINANTES concentraes urinrias como substncias Ativas consideravelmente mais altas hacer Que una concentrao sin sangue4. Apenas uma pequena parte das substncias eliminada por vía fecal. BACTRIM Farmacocintica em Condies clnicas Especiais Un eliminao pode ser Prolongada sin idoso e nn patients com comprometimento renal6 tumba, O que Requer fit da posologia empre - Casos. Tratamento das infeces causadas por germes sensveis associao trimetoprimasulfametoxazol, tais Como infeces hacer trato respiratrio altas e baixas: bronquite aguda e Crnica, neumonía bronquiectasia (incluido por Pneumocystis carinii) faringite, amigdalite (em infeces por estreptococo b-hemoltico hacer grupo A, un taxones de erradicao sin satisfatria Completamente), sinusitis, otite mdia infeces hacer trato urinrio e Renais: cistites agudas e crnicas, pielonefrites, uretrites, prostatitis infeces genitais em Ambos os sexos, uretritis incluido infeces gonoccica gastrintestinais, incluindo Febres tifide e paratifide, e tratamento DOS portadoras clera (Como Medida Conjunta reposio de lquidos e eletrlitos) infeces da pele e TECIDOS moles: piodermite, furnculos, abscessos e feridas infectadas Outras infeces bacterianas: osteomielites aguda e Crnica, brucelose aguda. Nocardiose, blastomicosa sul-americana. Posologia Padro: Como dosis administradas pela Devem Ser manh e noite, de preferncia APS uma refeio e com Quantidade Suficiente de lquido. Adultos e crianas acima de 12 años: Dosis habitual: 2 comprimidos de BACTRIM ou 1 comprimido de BACTRIM F ou 20 ml da SUSPENSO, A Cada 12 horas, ou 10 ml da suspenso M, A Cada 12 horas. La dosis mnima dosis e tratamento párrafo Prolongado. (mais de 14 dias): 1 comprimido de BACTRIM ou comprimido de BACTRIM F ou 10 ml da SUSPENSO, A Cada 12 horas, ou 5 ml da suspenso M, A Cada 12 horas. Dosis mxima (Casos especialmente tumbas): 3 comprimidos de BACTRIM ou 1 comprimido de correo BACTRIM F ou 30 ml da SUSPENSO, A Cada 12 horas, ou 15 ml da suspenso M, A Cada 12 horas. Crianas com Menos de 12 años: 6 Semanas a 5 meses: Medida de peditrica da suspenso (2,5 ml), A Cada 12 horas. 6 meses a 5 años: Medida da suspenso peditrica (5 ml), A Cada 12 horas, ou de Medida da suspenso M (2,5 ml), A Cada 12 horas. 6 a 12 años: 1 Medida da suspenso peditrica (10 ml), A Cada 12 horas, ou Medida da suspenso F (5 ml), A Cada 12 horas. Un posologia acima indicada corresponde approximately dosis diria mdia de 6 mg de trimetoprima e 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso. Nas infeces tumbas un dosagem Recomendada pode ser aumentada em 50. Posologias Especiais: Gonorria: Adultos: 5 comprimidos de BACTRIM ou 2 e comprimidos de BACTRIM F, duas vezes ao dia, pela noite manh e, em um nico dia de tratamento. Infeces urinrias Agudas complicadas nociones: para mulheres com infeces urinrias no-complicadas, recomenda-se nica dosis de 3 comprimidos de BACTRIM F. Os comprimidos Devem Ser tomados, se possvel noite, APS un refeio ou de los antes deitar. La neumonía por Pneumocystis carinii: Recomenda-se a 20 mg / kg de trimetoprima e 100 mg / kg de sulfametoxazol nas 24 horas (dosis Iguais fracionadas A Cada 6 horas), Durante 14 dias. Pacientes com insuficincia aclaramiento renal da creatinina Esquema posolgico Recomendado Acima de 30 ml / min Posologia Padro 15- 30 ml / min Metade da posologia Padro Menos de 15 ml / min No recomendvel O USO de BACTRIM BACTRIM est contradicción Indicado nos Casos de leses tumbas hacer parnquima heptico e em pacientas com insuficincia fosa renal quando no se pode determinar S. regularmente un concentrao plasmtica. Da mesma forma, BACTRIM est contra-Indicado AOS patients com Histria de hipersensibilidade sulfonamida ou trimetoprima. No se deve Ser administrado una prematuros e RECM-nascidos during como primeiras 6 Semanas de Vida. Existe maior Risco de reaes adversas tumbas em Pacientes idosos ou em Pacientes Que apresentem como seguintes: Condies heptica insuficincia, insuficincia ou renal concomitante de la USO outras drogas (Caso Cada em, o risco pode ser relacionado dosagem ou Durao do tratamento). letal xito, raro embora, tem Sido descrito com relacionado reaes tumbas, tais Como: discrasias sangneas, eritema multiforme exsudativo (sndrome de Stevens-Johnson), necrlise epidrmica txica (sndrome de Lyell) e necrosis heptica fulminante. Para Diminuir o Risco de reaes indesejveis, una Durao hacer tratamento com BACTRIM deve Ser una possvel menor, especialmente em Pacientes idosos. Em Caso de comprometimento renal, una posologia deve Ser Ajustada del conforme descrito ningún elemento Posologias especiais. Pacientes em USO Prolongado de BACTRIM Devem fazer controle regularmente de hemograma. Caso surja reduo Significativa de cualquier lugar el Elemento figurado hacer sangue, o tratamento com BACTRIM suspenso deve ser. A Sin excepcionais Casos Ser em, BACTRIM no deve Ser administrado una patients com srias alteraes hematolgicas. BACTRIM tem Sido ocasionalmente administrado una patients sollozar USO da Agentes citotxicos para o tratamento de leucemia, sem qualquer Que apresente evidncia de Efeitos adversos sobre a medula SSEA ou sangue perifrico. Devido Possibilidade da hemlise, BACTRIM no deve Ser administrado una Pacientes Portadores de deficincia de G6PD (desidrogenase de glicose19-6-fosfato), un no Ser em Casos de absoluta necessidade e em dosis mnimas. O tratamento deve imediatamente Ser descontinuado, ao primeiro sinal de erupción cutneo ou qualquer outra Reao adversa SRIA. Nos Pacientes idosos ou em patients com Histria de deficincia de cido flico ou insuficincia renal, podem ocorrer alteraes Hematolgicas indicativas de deficincia de flico cido. Estas alteraes por lo reversveis administrando-se folnico cido. Pacientes em USO Prolongado de Bactrim (em particular, los Pacientes com insuficincia renal) Devem fazer exame de urina e avaliao da Funo renal6 regularmente. Adequada administrao de lquidos e eliminao urinria Devem Ser asseguradas Durante o tratamento, párrafo Prevenir cristalria. BACTRIM gravidez e lactao Experimentos em animais com dosis elevadas de TM Bastante un SMZ apresentaram malformaes Fetais tpicas de antagonismo de flico cido. base de com em relatrios efetuados em mulheres grvidas, Reviso de literatura e relatrios espontneos de malformaes, o la USO de BACTRIM Parece sin apresentar Risco de teratogenicidade em Seres Humanos. Uma vez Que Tanto TM Como SMZ atravessam A Barreira placentria e podem, portanto, interferir com o metabolismo1 hacer flico cido, BACTRIM somente dever Ser utilizado Durante un gravidez2 se os possveis riscos para o feto justificarem os benefcios teraputicos esperados. Recomenda - se que Toda mulher grvida, ao Ser Tratada com Bactrim, receba concomitantemente 5 a 10 mg de cido flico Diariamente. Deve-se Evitar o la USO de BACTRIM Durante o ltimo estgio da gravidez del tanto quanto possvel, devido ao Risco de ictericia nuclear sin neonato. Tanto TM Como SMZ passam para o leite materno. Embora un Quantidade ingerida pelo lactente seja pequena, recomenda - se que os possveis riscos para o lactente (Kernicterus, hipersensibilidade) Sejam Cuidadosamente avaliados frente AOS benefcios teraputicos esperados para un lactante. BACTRIM Efeitos indesejveis Os seguintes Efeitos adversos descritos tm Sido (em Ordem de freqncia): Efeitos colaterais gastrintestinais: nusea (com ou sem vmito), estomatite, diarria, raros Casos de hepatite correo Casos Isolados de enterocolite pseudomembranosa. Casos agudos de pancréatite aguda tm Sido relatados em Pacientes Tratados com Bactrim, sendo Que vrios destes patients estavam com muito doenas tumbas, incluindo Pacientes Portadores de SIDA (sndrome da imunodeficincia ADQUIRIDA). Erupciones cutneos induzidos por BACTRIM por lo geralmente leves e rapidamente reversveis APS suspenso da medicao. Como ocorre com muitas outras drogas, o la USO de BACTRIM tem Sido, em alguns Casos, relacionado ao surgimento de eritema multiforme30, fotossensibilidade, sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica txica (sndrome de Lyell). Casos raros de comprometimento renal e insuficincia renal (p. Ej. Nefrite intersticial) e reportados cristalria foram. Sulfonamidas, incluindo o Bactrim, podem levar un diurese aumentada, particularmente em Pacientes com edema de origem cardaca. A maioria das alteraes hematolgicas observadas por lo que los leves e assintomticas, sendo reversveis com un suspenso da medicao. Como alteraes mais comumente observadas foram leucopenia, neutropenia e trombocitopenia. Muito raramente podem ocorrer agranulocitose, megaloblstica anemias, hemoltica ou aplstica, pancitopenia ou prpura. Como ocorre com qualquer outra droga, reaes podem Aparecer alrgicas em patients hipersensveis AOS Componentes hacer Bactrim. Raramente observaram-se febre e edema angioneurtico. Infiltrados pulmonares, Como tais ocorrem na alveolite alrgica ou eosinoflica, raramente foram reportados. Estes podem manifestar-se atravs de sintomas de Como tosse ou respirao ofegante. Se tais sintomas observados forem ou uma Inesperadamente apresentarem piora, o Paciente deve Ser reavaliado e un suspenso do tratamento com BACTRIM considerada. Raros Casos de meningite assptica ou sintomas semelhantes meningite tm Sido descritos e, muito raramente, alucinaes tm Sido relacionadas ao USO de Bactrim. Existe uma incidncia Bastante elevada de Efeitos adversos, particularmente erupción, febre, leucopenia y Valores Elevados de transaminasa em Pacientes Portadores de SIDA sollozo USO de BACTRIM para o tratamento de la neumonía por Pneumocystis carinii, quando comparada com un incidncia normalmente Associada com o la USO de BACTRIM em Pacientes no-aidticos. BACTRIM Interaes medicamentosas Aumento da incidncia de trombocitopenia com prpura tem Sido Observado em patients idosos Que ESTO sendo Tratados concomitantemente com diurticos, Principalmente tiazdicos. Tem Que Sido descrito BACTRIM pode aumentar ¿o tempo de protrombina de Pacientes em USO de anticoagulantes tipo warfarina. This interao deve Ser lembrada quando da administrao de BACTRIM un patients sob teraputica anticoagulante. Em Tais Casos, o tempo de coagulao deve Ser Novamente Determinado. BACTRIM pode inibir o metabolismo heptico da fenitona. Aps administrao de Bactrim em dosis habituais tem Sido Observado 39 de Aumento da meia - Vida e 27 de diminuio sin fenitona aclaramiento da. Se os dois frmacos por lo ADMINISTRADOS simultaneamente, Importante Estar atento para um possvel Efeito excessivo da fenitona. Como sulfonamidas, incluindo sulfametoxazol, podem deslocar o metotrexato dos pontos de Ligao nas protenas plasmticas, Aumentando assim un concentrao de metotrexato livre. BACTRIM pode afetar una dosis necessria de hipoglicemiantes. Relatos ocasionais sugerem Que patients em USO de pirimetamina para profilaxia da malria, em dosis Superiores a 25 mg / semana, podem desenvolver la anemia megaloblstica se BACTRIM USADO concomitantemente. Distrbio reversvel da Funo renal6, manifestado por srica creatinina aumentada, tem Sido Observado em Pacientes Tratados com TM-SMZ una ciclosporina APS transplante renal. Este Efeito combinado provavelmente devido ao Componente trimetoprima. Nveis aumentados de SMZ no sangue podem ocorrer em Pacientes Que estiverem recebendo concomitantemente indometacina. BACTRIM Sintomas3 e tratamento de superdosagem Sintomas de superdosagem aguda podem Incluir nusea, vmito, diarria, cefalia, vertigens, tontura un distrbios mentais e Visuales cristalria, hematria e anemia podem ocorrer Severos em Casos. Sintomas de superdosagem Crnica podem Incluir depresso da medula SSEA, manifestada Como trombocitopenia leucopenia e ou outras discrasias sangneas Devidas deficincia de cido foi mico. Dependendo dos sintomas, recomendam - se como seguintes: medidas teraputicas: lavagem gstrica, mese, excreo renal atravs de diurese Forada (alcalinizao da urina Aumenta un eliminao de SMZ), hemodilise (Ateno: dilise peritoneal sin Eficaz), controle do e eletrlitos hemograma. Se ocorrer Significativa discrasia sangnea ou ictercia, desa-se instituir tratamento especifico párrafo Estas Condies. Un administrao de folinato de clcio, por vía intramuscular, de 3 a 6 mg, Durante un Cinco dias sete, pode contrabalanar os da Efeitos TM sobre a hematopoese. BACTRIM Interferncia em exames de laboratrio Bactrim, especificamente o Componente trimetoprima, pode Alterar un dosagem hacer metotrexato srico quando se EE. UU. una tcnica de Ligao Protica Competitiva, utilizando Como ligante protico un diidrofolato redutase bacteriana. Entretanto, se una dosagem feita por radioimunoensaio, no se obser cualquier lugar el interferncia. Un Presena de TM e SMZ pode tambm interferir com OS RESULTADOS DE dosagem de creatinina Realizada com a Reao de picrato alcalino de Jaff, ocasionando um Aumento de cerca de 10 nos da faixa Valores de normalidade. Venda Sob Prescrio Mdica. BACTRIM Laboratrio
No comments:
Post a Comment