+
CATEGORIA farmacoterapéutica: Acido aminosalicílico ed analoghi. Indicazioni: Compresse gastroresistenti e cápsula al rilascio modificato: colite ulcerosa e Morbo di Crohn. Supposte: colite ulcerosa nella localizzazione un livello rettale. Sospensione rettale e granulato por sospensione rettale: colite ulcerosa nella localizzazione un livello retto-sigmoideo. Schiuma rettale: colite ulcerosa localizzata Alle parti distali dellintestino, colon dal trasverso Sino al sigma ed allampolla rettale. Il farmaco e indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia che nella prevenzione delle recidiva. Nella fase attiva di gradosevero e consigliabile lassociazione con trattamento cortisonico. Controindicazioni / EFFETTI SECONDARI: Ipersensibilita al Principio attivo, un Sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico uno o ad qualsiasi degli eccipienti (in particolare verso i salicilati correo, por - ASACOL sospensione rettale e ASACOL schiuma rettale monodosis, i metabisolfiti). Nefropatie gravi: ulcera gastrica e duodenale. emorragica Diatesi. No somministrare nelle ultime settimane di Gravidanza e Durante lallattamento. No somministrare nei bambini di eta inferiore ai 2 años. Evitare luso delle compresse nei bambini di eta inferiore ai 6 años. POSOLOGIA: La posologia va adattata al singolo paziente en allestensione base de edalla gravita della malattia. Lo indicativo de esquema, modificabile secondo le prescrizioni del Medico, e il seguente: compresse gastroinsistenti: adulti: 1-2 compresse da 400 mg, 1 oppure compressa da 800 mg, tre volte al giorno. La posologia puo essere aumentata Sino un 10 compresse da 400 mg oppure Sino un 5 compresse da 800 mg al giorno en pazienti con forme Gravi, oppure secondo il giudizio del Medico. Le compresse vanno deglutite intere, senza frazionarle ne masticarle, preferibilmente ONU de la estafa bicchiere dacqua e lontano dai pasti. Bambini oltre i due anni: dosi proporzionalmente ridotte un giudizio Del Medico. Capsulea rilascio modificato: adulti: 1-2 cápsula da 400 mg, tre volte al giorno. La posologia puo essere aumentata Sino una cápsula 10 al giorno nei pazienti con forme gravi. Le cápsula vanno deglutite preferibilmenteintere ONU de la estafa bicchiere dacqua e lontano dai pasti, i pazienti che, por vari motivi, no fossero en Grado di deglutire le intere cápsula, possono aprire la capsula ed assumere tutti i microgranuli dopo averlidispersi en soluzione acquosa. En Caso questo e fondamentale no masticare i microgranuli stessi. Bambini oltre i due anni: dosi proporzionalmente ridotte un giudizio del Medico. Per le forme orali: en Caso diprimo trattamento, e Opportuno incrementare gradualmente il dosaggioper qualche giorno prima di raggiungere La posologia massima. adulti Supposte: 3 en los medios supposte da 500 mg al giorno, divisé en 2-3 somministrazioni, oppure 1 supposta da 1 g una volta al giorno, por medio de rettale. Por ottenere ONU miglior effetto terapeutico e Importante che lasupposta venga trattenuta por almeno 30 minuti, Meglio, se trattenutaper piu Lunghi periodi (ad esempio por tutta la notte). Sospensionerettale e granulato por sospensione rettale adulti: 1 en los medios dosis DA2 g di mesalazina en 50 millas 1-2 volte al giorno (Mattina e / o sueros prima di coricarsi), oppure 1 dosis da 4 g en 50 ml de o da 4 g 100 ml, una volta ai giorno (preferibilmente la sera prima di coricarsi). La Sospensione rettale pronta va agitata bene prima delluso por ottenere Una sospensione omogenea, con leggera Una pressione rompere il tappo ed inserire la cánula rettale Annessa al contenitore di plastica. Il granulato por sospensione rettale contenuto in una bustina va versato nel contenitore di plastica aggiungere acqua fina al segno, agitare bene perottenere Una sospensione omogenea ed avvitare la cánula rettale al contenitore. Por lapplicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendodiritta La Gamba sinistra e piegando La Gamba destra. Completamente Introdurre la cánula nellorifizio anale spingendola delicatamente quindi Premere il contenitore con pressione graduale e costante Sino una completa espulsione del contenuto. Schiuma rettale (confezione monodosis) adulti: 1 en los medios dosis da 2 g, 1-2 volte al giorno, La Mattina e / o la sera prima di coricarsi, oppure 1 dosis da 4 g, 1 volta al giorno, lasera prima di coricarsi . Agitare energicamente il contenitore inserire lapposita cánula rettale nella sua sede, situata nel cappuccio del contenitore, fino a che risulti bloccata strappare il sigillo un collarino tutto attorno alla de base del cappuccio del contenitore sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta La Gamba sinistra e piegando La Gamba destra impugnare il contenitore Capovolto, tenendo lindice sopra il cappuccio del contenitore introdurre Completamente la cannulanellorifizio anale spingendola delicatamente senza estrarre la cánula, Premere il cappuccio del contenitore 3-5 volte, ad intervalli dialcuni secondi, fino a dosis completa erogazione della. Schiuma rettale: (multidosis confezione) Adulti: en los medios de comunicación, debido erogazioni consecutivepari a 2 g di mesalazina, 1-2 volte al giorno, La Mattina e / o la seraprima di coricarsi, oppure tre-quattro erogazioni pari consecutiva un 3-4 g di mesalazina, una volta al giorno, la sera prima di coricarsi. Agitare energicamente la bombola inserire lapposita cánula rettale nella sua sede, situata sotto il cappuccio della bombola, spingendo lacannula Fino in fondo strappare il sigillo alla de base del cappuccio della bombola sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta la gambasinistra e piegando La Gamba destra impugnare la bombola capovolta tenendo lindice sopra il cappuccio della bombola introdurre la cannulanellorifizio anale e spingerla delicatamente Fino in fondo senza estrarre la cánula, Premere Fino in fondo il cappuccio della bombola epoi rilasciarlo Completamente, dosis por erogare la prima (PARI un 1 g di mesalazina) alcuni dopo secondi, ripetere loperazione por erogarela seconda dosis, e cosi vía, Secondo la posologia raccomandata, tenendo conto che ogni erogazione corrisponde ad 1 g di mesalazina. Por lesospensioni rettali e le schiume rettali: dopo lintroduzione del preparato girarsi alcune volte sui due fianchi por facilitare Una miglioredistribuzione del Farmaco e rimanere coricati por almeno 30 minuti. Una Migliore efficacia del prodotto d SI ottiene trattenendo il piu farmacoil un lungo possibile o, Meglio, lasciandolo en sede por tutta lanotte. Percio e preferibile che almeno una delle applicazioni giornaliere sia effettuata prima di coricarsi. Per tutte le forme rettaliBambini oltre i 2 años: dosi proporzionalmente ridotte un giudizio delMedico. Durata del trattamento Prevista per le fasi attive e Mediamente di 4-6 settimane e puo variare un giudizio del Medico, secondo le Términos del paziente e levoluzione della malattia. Nei trattamentia lungo termine, por prevenire le recidiva, il Quotidiano dosaggio e la durata del trattamento Devono essere stabiliti dal Medico secondo lecondizioni del paziente e levoluzione della malattia. ADVERTENCIAS: Prima di iniziare il il trattamento paziente deve essere sottoposto Alle indagini Cliniche necessarie por precisare la diagnosi e le indicazioni terapeutiche. Nei pazienti con ridotta funzionalita renale ed il prodotto epatica va usato con cautela. Sono Stati di segnalati casi insufficienza renale, incluse nefropatía un minime lesioni, e nefrite interstiziale acuta / cronica en un Associazione preparazioni contenenti mesalazina e profarmaci di mesalazina. Nei pazienti con disfunzione renale nota, Occorre valutare il rapporto rischi-benefici del trattamentocon mesalazina ed esercitare cautela en questi pazienti. Si raccomandauna scrupolosa valutazione della funzione renale per tutti i pazientiprima di iniziare la terapia, e periodicamente en Corso di trattamento, specialmente nei pazienti con precedenti patologie renali. Un seguito di trattamento con mesalazina, sono Stati segnalati Rari casi di discrasie ematiche gravi. Nel Caso en cui il paziente sviluppasse emorragie di Chiara no eziologia, ematomi, porpora, anemia, laringite oppure febbre, dovranno essere Condotte indagini ematologiche. Nel caso di sospetto di discrasia ematica, il estado trattamento Dovra essere interrotto. Sono segnalate rara Reazioni di ipersensibilita cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e péricardite). Occorre usare cautela nelprescrivere questo farmaco un pazienti con patologie che predispongonoa miocardite o péricardite. La mesalazina e stata asociada al sindrome di A una Intolleranza acuta che potrebbe essere difficilmente distinguibile Da Una recidiva di malattia infiammatoria intestinale. Nonostante no sia ancora stabilita lesatta frequenza, tali casi SI sono verificati nel 3 dei pazienti nellambito di Studi Clinici controllati condotti Do mesalazina oppure sulfasalazina. Fra i sintomi sono inclusicrampi, dolore addominale acuto correo diarrea con sangue, talvolta febbre, eritema cefa1ea ed. Nel caso di sospetta sindrome da Intolleranza acuta, e necessario interrompere il trattamento immediatamente. Sono Stati di segnalati casi aumenti dei livelli degli Enzimi epatici nei pazienti trattati con preparazioni contenenti mesalazina. della Recidive sintomatología obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione dellassunzione del Farmaco, sia Durante la ONU trattamento dimantenimento inadeguato. Nei pazienti cori Una digestione gastrica eccezionalmente lenta o con stenosi pilórica, si potra talora avere, dopo Assunzione delle compresse e delle cápsula al rilascio modificato, Una liberazione di mesalazina gia nello stomaco, con possibile irritazione gastrica ed Una perdita di efficacia del farmaco. Leventuale comparsa di Reazioni di ipersensibilita Comporta limmediata interruzionedel trattamento (vedi anche sezione 4.8). ASACOL sospensione rettalee schiuma rettale monodosis, contengono metabisolfito. Tale sostanza puo provocare en soggetti Sensibili e negli particolarmente asmatici Reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi. ASACOL compresse gastroresistenti Contiene lattosio. e quindi adatto non per i soggetticon déficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento diglucosio / galattosio. INTERAZIONI: Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di Lattulosio o di altre preparazioni che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della mesalazina. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina e sulfaniluree di cui puo essere potenziato leffetto ipoglicemizzante. Si raccomanda cautela nelluso concomitante con mesalazina di cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemida e rifampicina en quanto no sipossono escludere interazioni. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina ed agenti di cui e nota la tossicita renale, inclusi i farmaci anti-infiammatori no steroidei (FANS) ed azatioprina, poiché questi farmaci possono aumentare il rischio di Reazioni avversea carico dei Reni. Nei pazienti trattati con azatioprina oppure 6-mercaptopurina, si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina, poiché potrebbe aumentare il rischio di discrasie ematiche. E il possibile potenziamento di effetti indesiderati dei corticosteroidi un livello gastrico. EFFETTI INDESIDERATI: Gli effetti indesiderati rilevati negli studi di tollerabilita generale sono Stati generalmente Lievi e non hanno mostrato dosis dipendente dalla Aumento dincidenza ONU. Sono Stati segnalati Disturbi gastrointestinali (náuseas, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. Linsorgenza di Reazioni di ipersensibilita (cutanée eruzioni, prurito) o di Episodios de di Intolleranza intestinale acuta con dolore addominale, diarrea ematica, crampi, cefalea, erupción cutánea e febbre, richiede La sospensione del trattamento. Esistono inoltre sporadiche segnalazioni di: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplástica, pancréatite, epatite, interstiziale nefrite, sindrome nefrosica e insufficienzarenale, péricardite, miocardite, polmonite infiltración eosinófila e polmonite interstiziale. ASACOL sospensione rettale e schiuma rettale monodosis, contengono metabisolfito. Tale sostanza puo provocare en soggetti Sensibili e negli particolarmente asmatici Reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi. La tabella seguente riassume le clasifica di Eventi descritti. Patologie Cardiache Molto poco frecuente (1/100 de un 1/100 a 1 / 1.000 de un Web 1/100 a 1 / 1.000 de un siti I del sanitarie Paginas de red en línea
No comments:
Post a Comment