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Índice de productos CIPLOX-TZ / CIPLOX TZ-H Tablets (ciprofloxacina tinidazol) Imprimir PDF Las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, están asociados con un mayor riesgo de tendinitis y ruptura del tendón de todas las edades. este riesgo es aún mayor en los pacientes de edad avanzada por lo general más de 60 años de edad, en pacientes que toman medicamentos corticosteroides, y en pacientes con riñón, corazón o pulmón trasplantes. Las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, pueden agravar la debilidad muscular en personas con miastenia gravis. La ciprofloxacina evitar en pacientes con una historia conocida de la miastenia gravis. Carcinogenicidad se ha visto en ratones y ratas tratadas a largo plazo con metronidazol, otro agente nitroimidazol. aunque no se ha informado de tales datos para tinidazol, los dos fármacos son estructuralmente relacionados y tienen efectos biológicos similares. CIPLOX-TZ comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacina, IP, lo que equivale a la ciprofloxacina, IP. 500 mg de tinidazol, IP. 600 mg CIPLOX-TZ H comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacina, IP, lo que equivale a la ciprofloxacina, IP. 250 mg de tinidazol, IP. 300 mg CIPLOX-TZ / CIPLOX-TZ H tabletas son una combinación de dosis fija de clorhidrato de ciprofloxacina y tinidazol. El ciprofloxacino es un agente antibacteriano fluoroquinolona con un amplio espectro de actividad. El tinidazol es un nitroimidazol que tiene acción antimicrobiana contra microaerofılico protozoos, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Trichomonas vaginalis, y contra las bacterias anaerobias obligadas. La combinación de ciprofloxacina y tinidazol proporciona una cobertura de amplio espectro tanto de organismos aerobios y anaerobios en una variedad de infecciones. Farmacodinámica ciprofloxacino La acción bactericida de ciprofloxacino de la inhibición de las enzimas, la topoisomerasa II (ADN girasa) y la topoisomerasa IV, que son necesarios para la replicación bacteriana de ADN, transcripción, reparación y recombinación. El mecanismo de acción de las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, es diferente de la de penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas, por lo tanto, los microorganismos resistentes a estas clases de medicamentos pueden ser susceptibles a la ciprofloxacina y otras quinolonas. No se conoce una resistencia cruzada entre ciprofloxacina y otras clases de antimicrobianos. La resistencia in vitro a la ciprofloxacina se desarrolla lentamente por mutaciones de varios pasos. Ciprofloxacina ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas: Enterococcus faecalis (cepas susceptibles a la vancomicina solamente) Staphylococcus aureus (sensible a meticilina aislados solamente) Staphylococcus epidermidis (sensible a meticilina aislados solamente) Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina solamente) Streptococcus pyogenes ciprofloxacina ha demostrado ser activos frente a Bacillus anthracis tanto in vitro como mediante el uso de los niveles en suero como un marcador sustituto. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90 de las siguientes bacterias presentan una vitro mínima concentración inhibitoria (MIC) en menos de o igual que el punto de interrupción susceptible de ciprofloxacina (1 mcg / ml). Sin embargo, la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Staphylococcus haemolyticus (sensible a meticilina aislados solamente) Staphylococcus hominis (sensible a meticilina aislados solamente) Bacillus anthracis Tinidazole Tinidazole es un antiprotozario, agente antibacteriano. El grupo nitro de tinidazol se reduce en extractos celulares de Trichomonas. El nitro-radical libre generado como resultado de esta reducción puede ser responsable de la actividad antiprotozoaria. Químicamente reducida tinidazol se muestra para liberar los nitritos y causar daños en el ADN bacteriano purificado in vitro. Además, el medicamento provocó cambios de bases de ADN en células bacterianas y la rotura de la cadena de ADN en células de mamífero. El mecanismo por el que el tinidazol presenta actividad contra especies de Giardia y Entamoeba no se conoce. El cultivo y antibiograma de bacterias no se realiza de forma rutinaria para establecer el diagnóstico de la vaginosis bacteriana metodología estándar para las pruebas de sensibilidad de los posibles patógenos bacterianos, es decir, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. o Mycoplasma hominis. no se ha definido. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. El tinidazol es activa in vitro contra la mayoría de cepas de los siguientes organismos que han sido al parecer, relacionados con la vaginosis bacteriana: Bacteroides spp. Gardnerella vaginalis Prevotella spp. El tinidazol no parecen tener una actividad contra la mayoría de cepas de lactobacilos vaginales. Tinidazol demuestra actividad tanto in vitro como en infecciones clínicas contra protozoos el siguiente: Trichomonas vaginalis Giardia duodenalis (también denominado G. lamblia) y Entamoeba histolytica. Para los parásitos protozoos, las pruebas de susceptibilidad estandarizadas no existen para su uso en laboratorios de microbiología clínica. El desarrollo de la resistencia al tinidazol por G. duodenalis, E. histolytica. o bacterias asociadas a la vaginosis bacteriana no se ha examinado. Aproximadamente 38 de los aislados de T. vaginalis que muestran una susceptibilidad a metronidazol redujo también muestran una menor susceptibilidad al tinidazol in vitro. La importancia clínica de este efecto no se conoce. Farmacocinética Absorción Ciprofloxacino Ciprofloxacino dado como una tableta oral es rápida y absorbe bien en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 70, sin pérdida sustancial por el metabolismo de primer paso. Ciprofloxacina concentraciones séricas máximas y el área bajo la curva se muestran en la tabla para el rango de dosis 250-1.000 mg. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan 1-2 horas después de la administración oral. Las concentraciones medias de 12 horas después de la dosificación con 250, 500 o 750 mg son 0,1, 0,2 y 0,4 g / ml, respectivamente. La eliminación vida media en suero en sujetos con función renal normal es de aproximadamente 4 horas. Las concentraciones séricas aumentan proporcionalmente con dosis de hasta 1.000 mg. A 500 mg dosis oral administrada cada 12 horas se ha demostrado que produce un área bajo la curva de tiempo de concentración en suero (AUC) equivalente a la producida por una infusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino dado más de 60 minutos cada 12 horas. A 750 mg dosis oral administrada cada 12 horas se ha demostrado para producir una AUC en el estado estacionario equivalente a la producida por una infusión intravenosa de 400 mg dados más de 60 minutos cada 8 horas. A 750 mg resultados de dosis orales en una C max similar a la observada con una dosis intravenosa de 400 mg. A 250 mg dosis oral administrada cada 12 horas produce un equivalente AUC a la producida por una infusión de 200 mg de ciprofloxacina administrada cada 12 horas. El estado estacionario Parámetros farmacocinéticos tras múltiples oral y una 012h AUC b AUC 24hAUC 012h 2 c AUC 24hAUC 08h 3 Distribución La unión de ciprofloxacino a las proteínas séricas es de 20-40, lo que no es probable que sea lo suficientemente alta como para causar interacciones de unión de proteínas significativa con otras drogas. Después de la administración oral, la ciprofloxacina se distribuye ampliamente en todo el cuerpo. Las concentraciones tisulares a menudo exceden las concentraciones séricas tanto en hombres y mujeres, en particular en el tejido genital, incluida la próstata. El ciprofloxacino está presente en forma activa en la saliva, secreciones nasales y bronquiales, la mucosa de los senos paranasales, esputo, líquido de las ampollas de la piel, ganglios, líquido peritoneal, bilis y secreciones prostáticas. El ciprofloxacino también se ha detectado en los pulmones, piel, grasa, músculo, cartílago y hueso. El fármaco se difunde en el líquido cefalorraquídeo (LCR), sin embargo, las concentraciones de CSF son generalmente menores que 10 de las concentraciones séricas máximas. Los bajos niveles de la droga se han detectado en los humores acuoso y vítreo del ojo. Metabolismo Cuatro se han identificado metabolitos en la orina humana, que en conjunto representan aproximadamente el 15 de la dosis oral. Los metabolitos tienen actividad antimicrobiana, pero son menos activos que la ciprofloxacina sin cambios. El ciprofloxacino es un inhibidor del citocromo humano (CY) P450 1A2 (CYP1A2) metabolismo mediado. La administración concomitante de ciprofloxacino con otros fármacos metabolizados principalmente por los resultados del CYP1A2 en un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos y podrían dar lugar a reacciones adversas clínicamente significativas del fármaco coadministrado. La eliminación excreción de vida media en suero en sujetos con función renal normal es de aproximadamente 4 horas. Aproximadamente el 40-50 de una dosis administrada oralmente se excreta en la orina como fármaco inalterado. Después de una dosis oral de 250 mg, las concentraciones de orina de ciprofloxacina suelen superar 200 g / ml durante las primeras 2 horas, y son de aproximadamente 30 g / ml a las 8-12 horas después de la dosificación. La excreción urinaria de ciprofloxacino es prácticamente completa dentro de las 24 horas después de la dosificación. El aclaramiento renal de ciprofloxacino, que es de aproximadamente 300 ml / minuto, es superior a la tasa de filtración glomerular normal de 120 ml / minuto. Por lo tanto, la secreción tubular activa parece jugar un papel importante en su eliminación. Co-administración de probenecid con resultados de ciprofloxacina en alrededor de un 50 reducción en el aclaramiento renal de ciprofloxacino y un aumento del 50 en su concentración en la circulación sistémica. Aunque las concentraciones biliares de ciprofloxacina son varias veces mayores que las concentraciones en suero después de la administración oral, sólo una pequeña cantidad de la dosis administrada se recupera de la bilis como fármaco inalterado. Un adicional de 1-2 de la dosis se recupera de la bilis en forma de metabolitos. Aproximadamente el 20-35 de una dosis oral se recupera de las heces dentro de los 5 días después de la dosificación. Esto puede ocurrir ya sea de eliminación biliar o la eliminación transintestinal. Interacciones farmacológicas Cuando una tableta ciprofloxacina se administra concomitantemente con la comida, hay un retraso en la absorción de la droga, lo que resulta en concentraciones máximas que se producen cerca de 2 horas después de la dosificación en lugar de 1 hora. La absorción total de la tableta de la ciprofloxacina, sin embargo, no se ve afectada sustancialmente. La administración concomitante de antiácidos que contienen hidróxido de magnesio o hidróxido de aluminio pueden reducir la biodisponibilidad de ciprofloxacino por tanto como 90. Las concentraciones séricas de ciprofloxacina y metronidazol no se altera cuando estos dos fármacos se administraron de forma concomitante. La administración concomitante con tizanidina está contraindicada. La administración concomitante de ciprofloxacino con teofilina disminuye el aclaramiento de la teofilina, lo que resulta en niveles de teofilina en suero elevados y un mayor riesgo de que un paciente desarrolle sistema nervioso central (SNC) u otras reacciones adversas. Ciprofloxacino también disminuye aclaramiento de la cafeína e inhibe la formación de paraxantina después de la administración de cafeína. estudios de poblaciones especiales Ciprofloxacino farmacocinéticas del (dosis única por vía oral) y las formas por vía intravenosa (sólo o en dosis múltiples) de ciprofloxacina indican que las concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino son mayores en los sujetos de edad avanzada (mayores de 65 años) en comparación con los adultos jóvenes. Aunque la C max se incrementa en 16 a 40, el aumento de AUC media es de aproximadamente 30, y puede ser al menos parcialmente atribuida a una disminución del aclaramiento renal en los ancianos. La semivida de eliminación es sólo ligeramente (20) prolongada en los ancianos. Estas diferencias no se consideran clínicamente significativos. En pacientes con función renal reducida, la vida media de la ciprofloxacina está ligeramente prolongada. pueden ser necesarios ajustes de dosis. En estudios preliminares en pacientes con cirrosis hepática crónica estable, no se han observado cambios significativos en la farmacocinética de ciprofloxacino. La farmacocinética de ciprofloxacino en pacientes con insuficiencia hepática aguda, sin embargo, no ha sido completamente aclarada. Tinidazol Después de la administración oral, tinidazol se absorbe rápida y completamente. La administración de comprimidos de tinidazol con los alimentos, un retraso en la T max de aproximadamente 2 horas y una disminución de la C max de aproximadamente 10, en comparación con condiciones de ayuno. Sin embargo, la administración de tinidazol con los alimentos no afectó a la AUC o T 1/2 en este estudio. Tinidazol se distribuye en prácticamente todos los tejidos y fluidos corporales y también cruza la barrera sangre-cerebro. El volumen aparente de distribución es de unos 50 litros. unión a proteínas plasmáticas de tinidazol es 12. El tinidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Tinidazol se metaboliza de manera significativa en los seres humanos antes de la excreción. El tinidazol se metaboliza en parte por la oxidación, hidroxilación y conjugación. El tinidazol es el constituyente principal relacionada con la droga en el plasma después del tratamiento humano, junto con una pequeña cantidad del metabolito 2-hidroximetilo. El tinidazol es biotransformada principalmente por el CYP3A4. En un estudio in vitro de la interacción del metabolismo del fármaco en concentraciones tinidazol de hasta 75 g / ml no inhibió las actividades de las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4. El potencial de tinidazol para inducir el metabolismo de otros fármacos no ha sido evaluado. La vida media plasmática de tinidazol es de aproximadamente 12 a 14 horas. El tinidazol es excretado por el hígado y los riñones. Tinidazol se excreta en la orina principalmente como fármaco inalterado (aproximadamente 20-25 de la dosis administrada). Aproximadamente 12 del fármaco se excreta en las heces. La farmacocinética de tinidazol en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina No existen datos sobre la farmacocinética de tinidazol en pacientes con deterioro de la función hepática. La reducción de la eliminación metabólica de metronidazol, un nitroimidazol químicamente relacionados, en pacientes con disfunción hepática ha sido reportado en varios . estudios CIPLOX-TZ / CIPLOX-TZ H comprimidos está indicado para el tratamiento de una amplia variedad de infecciones causadas por organismos Gram-positivos y Gram-negativos susceptibles, junto con anaerobios y protozoos: infecciones gastrointestinales (GI), diarrea aguda o disentería debido a las infecciones bacterianas, protozoos o infecciones mixtas postoperatorias infecciones ginecológicas infecciones pulmonares ósea aguda o crónica e infecciones infecciones en las articulaciones en pacientes inmunodeprimidos la infección bucodental infección del tracto genitourinario CIPLOX-TZ / CIPLOX-TZ H comprimidos debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de las comidas con un vaso de agua. adultos un comprimido dos veces al día durante 5-10 días, dependiendo de la severidad y la respuesta. Niños No se recomienda para niños. Nota: 1. La información sobre el uso de ciprofloxacino en dosis insuficiencia renal y hepática inicial y de mantenimiento recomendada para los pacientes con deterioro de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis. La dosificación en niños con insuficiencia renal y / o hepática no ha sido estudiada. 2. La información sobre el uso de tinidazol en los ajustes de dosis deterioro renal en pacientes con insuficiencia renal por lo general no son necesarias. Sin embargo, como el tinidazol es fácilmente removido por hemodiálisis, los pacientes pueden requerir dosis adicionales de tinidazol para compensar. En pacientes con hipersensibilidad a la quinolona o al tinidazol o cualquier otro excipiente. La administración concomitante con tizanidina. Tinidazol debe evitarse en pacientes con trastornos neurológicos orgánicos. Tinidazol está contraindicado en pacientes que tienen, o con antecedentes de, discrasia sanguínea, aunque no se han observado anormalidades hematológicas persistentes en estudios clínicos o animales ciprofloxacina tendinopatía y la ruptura del tendón de fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, están asociados con un mayor riesgo de tendinitis y rotura del tendón en todas las edades. Esta reacción adversa más frecuente consiste en el tendón de Aquiles, y la ruptura del tendón de Aquiles puede requerir reparación quirúrgica. También se han reportado tendinitis y rotura del tendón en el manguito de los rotadores (hombro), la mano, el bíceps, el pulgar y los otros sitios de los tendones. El riesgo de desarrollar tendinitis fluoroquinolonas asociado y rotura del tendón es aún mayor en los pacientes de más edad, por lo general más de 60 años de edad, en pacientes que toman medicamentos corticosteroides, y en pacientes con riñón, corazón o pulmón trasplantes. Factores, además de la edad y el uso de corticosteroides, que pueden aumentar de forma independiente el riesgo de ruptura del tendón de incluir la actividad física extenuante, insuficiencia renal y trastornos de los tendones anteriores, tales como la artritis reumatoide. Tendinitis y ruptura del tendón también han ocurrido en pacientes que toman fluoroquinolonas que no tienen los factores de riesgo mencionados. La ruptura del tendón puede ocurrir durante o después de la finalización de los casos de terapia se presenta hasta varios meses después de haber sido informado de la conclusión de la terapia. El ciprofloxacino debe interrumpirse si el paciente experimenta dolor, hinchazón, inflamación o ruptura de un tendón. Los pacientes deben ser advertidos para descansar a la primera señal de la tendinitis o ruptura del tendón, y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica sobre cómo cambiar a un medicamento antimicrobiano no quinolona. Exacerbación de la miastenia gravis fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, tiene actividad neuromuscular de bloqueo y puede agravar la debilidad muscular en personas con miastenia gravis. Post-comercialización de eventos adversos graves, incluyendo muertes y requerimiento de asistencia respiratoria, se han asociado con el uso de fluoroquinolonas en personas con miastenia gravis. Evitar el ciprofloxacino en pacientes con un historial conocido de la miastenia gravis. Las reacciones de hipersensibilidad graves y, en ocasiones, mortales hipersensibilidad (reacciones anafilácticas), algunos después de la primera dosis, se han reportado en pacientes que reciben tratamiento con quinolonas. Algunas reacciones fueron acompañadas por un colapso cardiovascular, pérdida de la conciencia, hormigueo, faríngea o edema facial, disnea, urticaria y prurito. Sólo unos pocos pacientes tenían antecedentes de reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento inmediato de emergencia con epinefrina. Oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación, se debe administrar como se indica. Otro grave y, a veces, reacciones fatales otra grave y, a veces, los eventos fatales, algunos debido a la hipersensibilidad, y algunos debido a la etiología incierta, se han reportado raramente en pacientes que reciben terapia con quinolonas, incluyendo ciprofloxacina. Estos eventos pueden ser graves y, en general ocurrir después de la administración de dosis múltiples. Las manifestaciones clínicas pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, sarpullido, o reacciones dermatológicas graves (necrólisis epidérmica tóxica, por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson). Vasculitis artralgia mialgia la enfermedad del suero. neumonitis alérgica. insuficiencia renal aguda nefritis intersticial o el fracaso. La hepatitis ictericia necrosis hepática aguda o insuficiencia. La anemia, incluyendo hemolítica y trombocitopenia aplásica, incluyendo la púrpura trombótica trombocitopénica leucopenia pancitopenia agranulocitosis y / u otras anormalidades hematológicas. El medicamento debe interrumpirse de inmediato a la primera aparición de un sarpullido en la piel, ictericia o cualquier otro signo de hipersensibilidad, y el instituir medidas de soporte. Casos sistema hepatobiliar de hepatotoxicidad grave, incluyendo necrosis hepática, insuficiencia hepática potencialmente mortal y eventos fatales, han sido reportados con ciprofloxacina. lesión hepática aguda de aparición rápida (rango: 1 39 días), y con frecuencia se asocia con hipersensibilidad. El patrón de lesión puede ser hepatocelular, colestásica o mixta. La mayoría de los pacientes con resultados fatales eran mayores de 55 años. En el caso de cualquier signo y síntomas de la hepatitis (como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito, o sensibilidad en el abdomen), el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. No puede haber un aumento temporal de las transaminasas, fosfatasa alcalina, o ictericia colestática, especialmente en pacientes con lesión hepática previa, que son tratados con ciprofloxacina. Teofilina reacciones graves y mortales han sido reportados en pacientes que recibieron la administración simultánea de ciprofloxacino y teofilina intravenosa. Estas reacciones han incluido un paro cardiaco, convulsiones, estado epiléptico, y la insuficiencia respiratoria. Aunque los eventos adversos graves similares han sido reportados en pacientes que recibieron teofilina solo, la posibilidad de que estas reacciones pueden ser potenciados por la ciprofloxacina no puede ser eliminado. Si el uso concomitante no puede evitarse, los niveles séricos de teofilina deben ser monitorizados y los ajustes de dosis hechas según sea apropiado. Efectos del SNC, convulsiones, aumento de la presión intracraneal (incluyendo pseudotumor cerebral), y la psicosis tóxica han sido reportados en pacientes tratados con fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina. El ciprofloxacino puede también causar que los eventos del SNC, incluyendo mareos, confusión, temblores, alucinaciones, depresión y, en raras ocasiones, pensamientos o actos suicidas. Estas reacciones pueden ocurrir después de la primera dosis. Si estas reacciones se producen en pacientes que reciben ciprofloxacino, el fármaco debe interrumpirse y medidas apropiadas instituyó. Al igual que con todas las fluoroquinolonas, ciprofloxacino debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del SNC se sabe o sospecha que pueden predisponer a convulsiones o disminuir el umbral convulsivo (por ejemplo, degeneración arteriosclerosis cerebral, epilepsia), o en presencia de otros factores de riesgo que pueden predisponer a convulsiones o disminuyen el umbral de convulsiones (por ejemplo, cierta terapia con fármacos, disfunción renal). Asociada a Clostridium difficile diarrea diarrea por Clostridium difficile - asociado (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo ciprofloxacina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin-produciendo cepas de C. causa difficile aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia médica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de 2 meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. La neuropatía periférica raros casos de polineuropatía axonal sensorial o sensitivomotora que afecta a pequeños y / o grandes axones, lo que resulta en parestesias, hypoaesthesias, disestesias y debilidad han sido reportados en pacientes que reciben quinolonas, incluyendo ciprofloxacina. El ciprofloxacino debe interrumpirse si el paciente experimenta síntomas de la neuropatía incluyendo dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad, o se encuentra que tiene déficits en ligero contacto, el dolor, la temperatura, el sentido de la posición, la sensibilidad vibratoria y / o la fuerza del motor a fin para prevenir el desarrollo de una condición irreversible. Trastornos musculoesqueléticos en pacientes pediátricos y efectos artropática en animales Ciprofloxacino debe utilizarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad) solamente para infecciones enumeradas en la sección INDICACIONES. Un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes, se ha observado. En estudios preclínicos, la administración oral de ciprofloxacino causó la cojera en perros inmaduros. El examen histopatológico de las articulaciones que soportan el peso de estos perros se observaron lesiones permanentes del cartílago. fármacos de la clase quinolona relacionados también producen erosiones del cartílago de las articulaciones que soportan peso y otros signos de artropatía en animales inmaduros de varias especies. La prolongación del intervalo QT Algunas fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacino, se han asociado con la prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma y casos poco frecuentes de la arritmia. raros casos de torsades de pointes han sido comunicadas de forma espontánea durante la vigilancia post-comercialización en pacientes tratados con fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina. Ciprofloxacino debe evitarse en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con hipopotasemia no corregida, y los pacientes que reciben la clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con las drogas en el intervalo QT. CYP450 1A2 El ciprofloxacino es un inhibidor de la vía de la enzima CYP1A2 hepática. La administración concomitante de ciprofloxacino y otros fármacos metabolizados principalmente por el CYP1A2 (por ejemplo, teofilina, metilxantinas, tizanidina) se traduce en un aumento de las concentraciones plasmáticas del fármaco coadministrado y podría dar lugar a efectos secundarios farmacodinámicas clínicamente significativa del fármaco coadministrado. La sífilis ciprofloxacina no ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la sífilis. Los agentes antimicrobianos utilizados en altas dosis durante períodos cortos de tiempo para tratar la gonorrea pueden enmascarar o retrasar los síntomas de la sífilis en incubación. Todos los pacientes con gonorrea deben hacerse una prueba serológica para la sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con ciprofloxacina deben hacerse una prueba serológica de seguimiento de la sífilis después de tres meses. Cristales generales de ciprofloxacino se han observado en raras ocasiones en la orina de sujetos humanos, pero con más frecuencia en la orina de los animales de laboratorio, que es generalmente alcalino. Cristaluria relacionada con ciprofloxacino se ha reportado sólo en raras ocasiones en los seres humanos debido a la orina humana suele ser ácido. La alcalinidad de la orina debe evitarse en pacientes que reciben ciprofloxacino. Los pacientes deben estar bien hidratado para evitar la formación de orina altamente concentrada. Las quinolonas del SNC, incluyendo ciprofloxacina, también pueden causar eventos del SNC, incluyendo: nerviosismo, agitación, insomnio, ansiedad, pesadillas o paranoia. Deterioro renal La alteración del régimen de dosificación es necesario que los pacientes con deterioro de la función renal. Fotosensibilidad / fototoxicidad de moderadas a severas reacciones de fotosensibilidad / fototoxicidad, el último de los cuales se puede manifestar reacciones de quemaduras solares como exageradas (por ejemplo, ardor, eritema, exudación, vesículas, ampollas, edema) que involucra las áreas expuestas a la luz (por lo general la cara, zona V del cuello , superficies de extensión de los antebrazos, dorso de las manos), pueden estar asociados con el uso de quinolonas después del sol o la exposición a la luz UV. Por lo tanto, la exposición excesiva a estas fuentes de luz debe ser evitada. La terapia con medicamentos debe interrumpirse si se produce fototoxicidad. Al igual que con cualquier medicamento potente, la evaluación periódica de las funciones orgánicas, incluyendo insuficiencia renal, hepática y hematopoyética, es aconsejable durante el tratamiento prolongado. La prescripción de tabletas de ciprofloxacina en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Tinidazol Neurológica Reacciones adversas Las crisis convulsivas y neuropatía periférica, esta última caracterizada principalmente por el entumecimiento o parestesia de una extremidad, han sido reportados en pacientes tratados con tinidazol. La aparición de signos neurológicos anormales exige el cese inmediato de la terapia tinidazol. Candidiasis vaginal El uso de tinidazol puede resultar en Candida vaginitis. En un estudio clínico de 235 mujeres que recibieron tinidazol para la vaginosis bacteriana, una infección fúngica vaginal desarrollado en 11 (4,7) de todos los sujetos de estudio. Sangre discrasias de tinidazol se debe utilizar con precaución en pacientes con evidencia de o con antecedentes de discrasia sanguínea. Resistencia a las Drogas prescripción tinidazol en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Interacciones con Medicamentos Ciprofloxacina En un estudio farmacocinético, la exposición sistémica de tizanidina (4 mg en dosis única) fue significativamente mayor (C máx. De 7 veces el AUC, 10 veces) cuando el fármaco se administra concomitantemente con ciprofloxacino (500 mg dos veces durante 3 días) . También se potenció la hipotensores y sedantes efectos de tizanidina. La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada. Al igual que con otras quinolonas, la administración concomitante de ciprofloxacino con la teofilina puede dar lugar a concentraciones séricas elevadas de teofilina y la prolongación de su vida media de eliminación. Esto puede resultar en un mayor riesgo de reacciones adversas relacionadas con teofilina. Si el uso concomitante no puede evitarse, los niveles séricos de teofilina deben ser monitorizados y los ajustes de dosis hechas según sea apropiado. Algunas quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, también se han demostrado que interfiere con el metabolismo de la cafeína. Esto puede conducir a la reducción del aclaramiento de la cafeína y una prolongación de su vida media en suero. Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o productos que contienen pentoxifilina-se reportaron concentraciones séricas elevadas de estos derivados de xantina. La administración concomitante de una quinolona, ​​incluyendo ciprofloxacina, con productos que contienen cationes multivalentes tales como antiácidos de magnesio / aluminio, sucralfato, masticable didanosina / tabletas con capa entérica o polvo pediátrico, otros fármacos altamente tamponadas o productos que contengan calcio, hierro o zinc puede disminuir sustancialmente su absorción, dando como resultado niveles en suero y orina considerablemente más bajos de lo deseado. antagonistas de receptor H2 de histamina parecen tener ningún efecto significativo sobre la biodisponibilidad de ciprofloxacino. La administración concomitante de una dosis única tableta de 500 mg de ciprofloxacino y administración de una dosis diaria de 20 mg de omeprazol antes del tratamiento durante 4 días resultó en una reducción del 16 en la media de C max y AUC medio de ciprofloxacino. los niveles séricos de fenitoína alteradas (aumento o disminución) se han reportado en pacientes que reciben ciprofloxacino concomitante. Para evitar la pérdida de control de las convulsiones asociadas con los niveles de fenitoína se redujo, y para evitar la fenitoína efectos indeseables relacionados con sobredosis, cuando ciprofloxacino se interrumpió en los pacientes que recibieron ambos fármacos, monitorización del tratamiento con fenitoína, incluyendo las mediciones de concentración de suero fenitoína, se recomienda durante y poco después de la co - Administración de ciprofloxacino con fenitoína. La hipoglucemia se ha informado cuando la ciprofloxacina y agentes antidiabéticos orales, principalmente sulfonilureas (por ejemplo, gliburida, glimepirida), se administraron conjuntamente, presumiblemente mediante la intensificación de la acción del agente antidiabético oral. La administración concomitante de ciprofloxacino con la sulfonilurea, gliburida, ha, en raras ocasiones, dio lugar a hipoglucemia grave. Se han reportado muertes. Las concentraciones séricas de ciprofloxacina y metronidazol no se alteraron cuando estos dos fármacos se administraron de forma concomitante. Algunas quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, han sido asociados con las elevaciones transitorias de la creatinina sérica en los pacientes que recibieron ciclosporina concomitantemente. La administración simultánea de ciprofloxacino con un anticoagulante oral puede aumentar el efecto del anticoagulante. El riesgo puede variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, de manera que es difícil evaluar la contribución de ciprofloxacino al aumento de la razón normalizada internacional (INR). El tiempo de protrombina y el INR debe vigilarse con frecuencia durante y poco después de la administración concomitante de ciprofloxacino con un anticoagulante oral (por ejemplo, warfarina). El probenecid interfiere con la secreción tubular renal de ciprofloxacino y produce un aumento en el nivel de la ciprofloxacina en el suero. Esto se debe considerar si los pacientes están recibiendo concomitantemente ambos fármacos. El transporte tubular renal del metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede conducir a un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. Esto puede aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato. Por lo tanto, los pacientes en tratamiento con metotrexato deben ser monitorizados cuidadosamente cuando está indicada la terapia concomitante con ciprofloxacino. La metoclopramida acelera significativamente la absorción de ciprofloxacina oral, lo que resulta en un tiempo más corto para alcanzar concentraciones plasmáticas máximas. No se observó efecto significativo sobre la biodisponibilidad de ciprofloxacino. En los estudios clínicos, se demostró que el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes de la isoenzima CYP450 1A2, tales como fluvoxamina, puede resultar en un aumento de 5 veces en el ABC y un aumento de 2,5 veces en la Cmax media de duloxetina. Aunque no se dispone de datos clínicos sobre una posible interacción con el ciprofloxacino, efectos similares se pueden esperar después de la administración concomitante. medicamentos no esteroides anti-inflamatorios (pero no de ácido acetil salicílico) en combinación con dosis muy altas de quinolonas han demostrado provocar convulsiones en los estudios preclínicos. En un estudio realizado en 12 pacientes con enfermedad de Parkinson que se les administró 6 mg una vez al día ropinirol con ciprofloxacino 500 mg dos veces al día, la media de Cmax y el AUC de ropinirol se incrementaron en 60 y 84, respectivamente. Se recomienda la monitorización de los efectos secundarios relacionados con ropinirol y ajustar adecuadamente la dosis de ropinirol durante y poco después de la administración concomitante con ciprofloxacino. En un estudio realizado en 9 voluntarios sanos, el uso concomitante de 1,5 mg / kg de lidocaína intravenosa con 500 mg de ciprofloxacina dos veces al día como resultado un aumento de la lidocaína Cmax y el AUC de 12 y 26, respectivamente. Aunque el tratamiento de lidocaína fue bien tolerada en este exposición elevada, una posible interacción con ciprofloxacina y un aumento de los efectos secundarios relacionados con la lidocaína pueden ocurrir después de la administración concomitante. Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con 304 mg de clozapina durante 7 días, las concentraciones séricas de clozapina y N-desmetilclozapina se incrementaron en 29 y 31, respectivamente. pueden observarse valores de cero. Por lo tanto, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.